財團法人農業科技研究院今天表示,於8日獲得歐洲藥物最高認證標準,即歐洲藥物管理局(E隱適美MA)的優良製造規範(GMP)認證,為全台首例,此成果將助MIT新藥拓銷歐洲。
農科院指出,藥華醫藥公司(台灣櫃買中心股票代碼6446)於2012年起,委託農科院動物科技研究所進行醫藥試驗,協助開發旗下的分子新藥「新一代長效型干擾素Ropeg」。
農科院說明,Ropeg為史上最長效、純度最高、副作用最低的干擾素用藥,並已獲得歐洲、美國與日本等專業醫師的認可,適用於肝病與骨髓性增生腫瘤(MPN)等疾病。
為了搶先布局歐洲醫藥市場,農科院說,動科所的生物安全測試實驗室並與藥華醫藥公司聯手爭取歐洲GMP認證,在2018年10月8日成為台灣第一個取得EMA認證的生物安全測試實驗室。
隨著現代人對外觀的重視,以及牙科知識的普及,接受「牙齒矯正」的比例愈來愈高,矯正技術也隨著科技時代與大量的需求,也一直在提升、力求精準與舒適。近幾個月遇到非常多患者,前來諮詢「二次矯正」,「二次矯正」顧名思義即為此患者曾經執行過矯正療程,但因為各種原因導致現下的口腔狀況無法達到期待,所以想再次配戴矯正器,如果可以一次調整精準到位,又有誰想要再重複一次矯正治療呢?二次矯正的原因百百種,但可以總歸一句「患者對矯正結果不理想」。每個人對於「美」的定義相當主觀,我們必須先認知「您的矯正醫師跟您對於理想微笑的定義,或許也存在著落差唷!」您有想過現代口腔醫學如何結合「大眾美學」,來定義及創造「美麗的微笑」嗎?當醫師取樣了您各種角度及表情的動靜態素材後,會畫上此條中線,基本上:「露齒笑時,上門牙的縫隙與人中、上唇唇珠在同一垂直線上,這樣對齊的中線,大眾大都認為此是整齊且理想的齒列。」
農科院補充,上述「生物安全測試實驗室」位於苗栗竹南科學園區,具備多種生物安全評隱適美估技術服務,包括蛋白質藥物、次單位疫苗、細胞治療、基因治療、生醫材料、組織工程等生技產品原料、製程及成品。
此實驗室旨在協助國內外從事生技藥品、細胞治療、生醫材料及醫療器材研發的公司、醫院、學研機構或法人單位,從產品開發期至臨床試驗申請等各階段,提供生物牙齒矯正安全檢測服務及測試結果,以符合國內外衛生主管機關在查驗登記所需的安全評估報告,確保各項試驗數據之準確度及公信力。
瓷牙-全瓷冠推荐是利用三氧化二鋁、氧化皓或是ㄧ些結晶比例更高的瓷,來取代傳統瓷牙冠的金屬內冠,內層完全無金屬支撐,因此光線的折射、透射效果和自然牙相仿,不會暗沈死白且沒有金屬味、不腐蝕、也不會因為冷熱食物的交替而刺激牙髓組織,瓷牙是目前最自然、美觀的美容方法。
全瓷冠推薦特色與優點
1.健康舒適:全瓷冠表面由陶瓷覆蓋,其材質可防止牙菌附著,且可有絕佳的隔離效果,無論過冷過熱的飲料都不會刺激口腔與牙齦。
2.美麗自然外觀:無金屬內襯,就跟真牙一樣,具有極佳透明度能讓光線及色彩自然穿透,高度寫實仿真,色澤自然,讓您難辨真假。
3.材質堅固:材料為二氧化鋯,為人工關節材料,有極佳堅固度、抗裂性與相容性。
4.人體相容性高:無金屬變黑、冷熱傳導等術後敏感問題,自然舒適,就跟真牙一樣。
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